アラントインとは

アラントインは、成分番号 550568、INCI名 Allantoinで、本品は、次の化学式で表される複素環式化合物です(1)。

医薬部外品原料規格では、「アラントイン」英名：Allantoinとして収載され、　融点 220～238℃と規定されています(2)。

アラントインを配合する製剤は第3類医薬品とされます。このときは、グリオキシルジウレイドという別名も使用できます(4)。

アラントインは、以下のように医薬部外品への配合上限が定められています。配合量はすべてのアラントイン誘導体をアラントインに換算して、アラントインとして合計した数値とされています(3)。

• 薬用石けん・シャンプー・リンス等、除毛剤…0.50％
• 育毛剤、その他の薬用化粧品、腋臭防止剤、忌避剤、薬用口唇類　薬用歯みがき類　浴用剤…0.20％

また、いわゆる薬用化粧品中の有効成分リストは薬用化粧品の種類毎に有効成分の規格及び分量の前例を示したものです。

薬用化粧品の効能又は効果、用法及び用量、剤型等が既に承認されているものと同一性を有すると認められる場合で、この有効成分リストの範囲内であれば、承認申請に際して、原則として、当該有効成分の有効性及び安全性に関する資料の提出は求めないとされています。

この中で、アラントインは、以下の範囲が示されています(5)。ただし、資料中にはシャンプーリンスについて有効成分リストがありますが、平成26年に項目が削除されています(6)。

• 化粧水：0.05~0.2％
• クリーム、乳液、ハンドクリーム、化粧用油：0.05～0.5％(口唇に使用する場合は0.1％)
• パック：0.1～0.2％ （洗い流す用法）
• 薬用石けん（洗顔料を含む）：0.05~0.1％

アラントインの配合目的

抗炎症作用

働きと用途

アラントインは、皮膚の炎症を抑えるために主に使用されます。

医薬品分野では、泌尿生殖器官及び肛門用薬や外皮用薬、 しもやけ・あかぎれ用薬、 鎮痛・鎮痒・収れん・消炎薬（パップ剤を含む）、眼科用薬、 一般点眼薬に使用され

一般用医薬品のリスク区分 では第三類無機薬品及び有機薬品に分類させる成分の有効成分として配合されます(7)。

アラントインの安全性情報

https://journals.sagepub.com/doi/pdf/10.1177/1091581810362805

アラントインは、皮膚刺激性、眼刺激性、アレルギー性はほとんどないと報告されています(9)。

規定された配合量であれば、安全性に問題のない成分であると考えられます。

また、GHS分類にも該当しない物質です(10)。

参考文献

(1) 日本化粧品工業連合会　アラントイン　平成13年3月6日付医薬審発第163号・医薬監麻発第220号厚生労働省医薬局審査管理課長並びに同監視指導・ 麻薬対策課長通知

(2) 医薬部外品原料規格　アラントイン

(3) 「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について　令和3年3月25日　薬生薬審発0325第7号

(4) 第3類医薬品　薬食発第 0330037 号平成１９年３月３０日　一般用医薬品の区分の指定等について　別紙3　令和元年９月 18 日最終改正

(5) いわゆる薬用化粧品中の有効成分リストについて　薬食審査発第 1225001 号　平 成 20 年 12 月 25 日

(6) ○薬用シャンプー及び薬用リンスの承認審査に係る留意事項について　平成26年5月2日　薬食審査発0502第1号

(7) KEGG DRUG: アラントイン

(9) Hazardous Substances Data Bank (HSDB) : 7490 - PubChem (nih.gov)

(10) アラントイン　SDS　富士フイルム和光純薬株式会社

アラントインに関する日本語の論文情報

化粧品に配合が認められている医薬品成分の表示と検出結果(平成19～21年度) (医薬品等に関する調査研究)

鈴木 淳子 , 中村 義昭 , 宮本 道子 [他] 東京都健康安全研究センター研究年報 (61), 179-183, 2010 医中誌Web

アラントインで作出したスサビノリ胞子の養殖試験

清水 泰子 , 草加 耕司 岡山県水産試験場報告 (24), 125-127, 2009-11 日本農学文献記事索引

アラントイン : 植物のストレス応答や耐性に関わる古くて新しい窒素代謝物

坂本 敦 アグリバイオ = Agricultural biotechnology 5(5), 468-472, 2021-05

角質増殖性病変をともなう足白癬に対する IKD-382 クリームの使用経験

望月 隆 , 安澤 数史 , 中村 知矢 , 吉田 直岐 , 小川 和男 , 阿部 真也 , 田邊 洋 , 牛上 敢 , 小島 清登 , 南部 昌之 , 坂元 とも子 , 川西 絢子 , 八田 順子 西日本皮膚科 75(5), 454-459, 2013 J-STAGE

アラントインクロルヒドロキシアルミニウムによる接触皮膚炎の1例

山下 周子 , 須貝 哲郎 , 永尾 淳 , 田水 智子Environmental dermatology : the official journal of the Japanese Society for Contact Dermatitis 8, 31, 2001-11-01

アトピー性皮膚炎に対するＡＤＳクリーム（薬用アトスキンクリーム）の使用成績

池澤 善郎 , 北村 和子 , 小松 平 , 杉山 朝美 , 大沢 純子 皮膚 38(1), 74-96, 1996 J-STAGE

難治性深達性皮膚潰瘍に対するイサロパンの臨床使用経験

松本 敏明 , 大浦 武彦 , 小木曾 嘉文 , 堤 正彦 西日本皮膚科 48(5), 962-967, 1986 J-STAGE

外用アルミニウムクロロヒドロキシアラントイネート散剤(ISP)の使用経験

野波 英一郎 , 井上 由紀子 , 堀江 直茂 , 下妻 道郎 西日本皮膚科 45(3), 460-463, 1983 J-STAGE

**おむつ皮膚炎に対するアラントイン添加紙の臨床使用経験**水井 三雄 [他] 小児科臨床 30(7), p1319-1327, 1977-07 医中誌Web

**新バリオチンによる治療経験**三浦 国輝 The Journal of Antibiotics, Series B 15(2), 51-52, 1962 J-STAGE  医中誌Web

褥創治癒阻害因子の臨床的研究並びに治療におけるアラントイン外用散剤と理学療法の併用効果について

雑誌記事 奥村 悦之 他 <Z19-529>

南大阪病院医学雑誌 31(1) 1983.07 p.p16～25

アラントインに関する英語の論文情報

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Combination of argan oil and phospholipids for the development of an effective liposome-like formulation able to improve skinhydration and allantoin dermal delivery.

Manca ML, et al. Int J Pharm. 2016.PMID: 27063848

Fabrication and characterization of scaffolds containing different amounts of allantoin for skin tissue engineering.

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Sensitive skin: Active ingredients on the spotlight.

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Green tea and the skin.

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Effect of allium cepa-allantoin-pentaglycan gel on skinhypertrophic scars: clinical and video-capillaroscopic results of an open-label, controlled, nonrandomized clinical trial.

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Physically Crosslinked Chitosan/PVA Hydrogels Containing Honey and Allantoin with Long-Term Biocompatibility for Skin Wound Repair: An In Vitro and In Vivo Study.

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A double-blind randomised controlled trial of a natural oil-based emulsion (Moogoo Udder Cream) containing allantoin versus aqueous cream for managing radiation-induced skin reactions in patients with cancer.

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The effects of heat on skin barrier function and in vivo dermal absorption.

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Short communication: disinfectant containing a complex of skinconditioners.

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Inhibition of moisture penetration to the skin by a novel incontinence barrier product.

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Clinical Impact and CosmeticAcceptability of Chlorhexidine-enriched Toothpaste and Mouthwash Application on Periodontal Disease: A Randomized Clinical Study.

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